وكالة الأدوية الأوروبية تعلن بدء مراجعة مستمرة للقاح سينوفاك الصيني

2^min

أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية بدء إجراء "مراجعة مستمرة" للقاح الذي طوره المختبر الصيني "سينوفاك" ضد كوفيد-19، مما يمهد أمام طلب الحصول على ترخيص في الاتحاد الأوروبي قريباً.

وأوضحت الهيئة الناظمة الأوروبية، ومقرها امستردام، في بيان أن قرار لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية "بدء المراجعة المستمرة يرتكز على النتائج الأولية للدراسات المخبرية (البيانات غير السريرية) والدراسات السريرية".

ويعتمد لقاح المختبر الصيني "سينوفاك" على الأسلوب التقليدي لحقن الفيروس المعطل من أجل تحفيز الاستجابة المناعية.

وأضافت الوكالة: "تشير هذه الدراسات إلى أن اللقاح يؤدي إلى إنتاج الأجسام المضادة التي تستهدف فيروس سارس-كوف-2، المسبب لكوفيد-19، وقد يساهم في الحماية من المرض".

وستواصل الوكالة الأوروبية إجراءاتها إلى أن تتوفر لديها المعلومات الكافية التي تخول المختبر تقديم طلب رسمي لترخيص تسويقه.

وتابعت: "لا يمكن لوكالة الأدوية الأوروبية تقدير الجدول الزمني العام لكن تقييم الطلب المحتمل سيستغرق وقتاً أقل من المعتاد نظراً للعمل المنجز خلال المراجعة المستمرة".

وتم ترخيص لقاح سينوفاك في شباط في الصين، كما تم استخدامه في تشيلي والبرازيل والفيليبين وأوكرانيا وتركيا.