فايزر نحو ترخيص لقاح كورونا للفئة العمرية بين 12 و15 عاماً الأسبوع...

2^min

أعلنت شركة فايزر يوم الثلاثاء، أنه من المتوقع أن تصرح إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) باستخدام لقاحها على الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و15 عاماً، مع الإشارة إلى أنه حتى الآن يسمح بإعطاء لقاح فايزر-بايونتيك فقط للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عاماً وما فوق.

وأكد رئيس مجلس إدارة شركة فايزر، ألبرت بورلا، للمستثمرين في مؤتمر عبر الهاتف صباح الثلاثاء، أن التصريح يجب أن يصدر قريباً في وقتٍ ما من الأسبوع المقبل.

ويُشار إلى أنّ الشركة كانت قد أعلنت أواخر شهر آذار أنها ستطلب من إدارة الغذاء والدواء الأميركية توسيع نطاق تصريح الاستخدام في حالات الطوارئ للسماح للشباب بتلقي اللقاح، مرتكزة على التجارب السريرية التي أظهرت أن اللقاح يوفر فعالية ممتازة بنسبة 100 في المئة واستجابات قوية للأجسام المضادة لدى المراهقين من سن 12 إلى 15 عاماً.

ومن جهة أخرى، تُجري شركة فايزر دراسات على أطفال لتحديد سلامة إعطاء لقاحها للصغار وفوائده. وتخطط لتقديم طلبين جديدين لترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ في أيلول المقبل، مع طلب واحد يشمل الأطفال من سن 2 إلى 5 سنوات، بينما يشمل طلب ثانٍ الأطفال من سن 5 إلى 11 عاماً.
كما تنوي الشركة إرسال طلب في الربع الرابع من السنة الحالية بعد نهاية أبحاثها التي تشمل الأطفال من 6 أشهر إلى سنتين.

وأضاف بورلا: "نتوقع أيضًا الحصول على بيانات السلامة للمرحلة الثانية من دراستنا الجارية على النساء الحوامل بحلول أواخر تموز وأوائل شهر آب. كما نتوقع طلباً دائماً على لقاح كوفيد-19 تماماً كلقاحات الإنفلونزا الأخرى."

فايزر نحو ترخيص لقاح كورونا للفئة العمرية بين 12 و15 عاماً الأسبوع المقبل

آخر الأخبار

صحة وتغذية

فيروس كورونا

فايزر

إدارة الغذاء والدواء الأميركية