LBCI
LBCI

بيان عن مكتب وزير الصحة بشأن اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية

أخبار لبنان
2019-11-25 | 12:54
مشاهدات عالية
شارك
LBCI
شارك
LBCI
Whatsapp
facebook
Twitter
Messenger
telegram
telegram
print
بيان عن مكتب وزير الصحة بشأن اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية
Whatsapp
facebook
Twitter
Messenger
telegram
telegram
print
4min
بيان عن مكتب وزير الصحة بشأن اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه:

"لقد تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
https://www.moph.gov.lb/en/DynamicPages/index/4#/en/Pages/4/6642/quality-assurance-of-pharmaceutical-products

ولقد شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية. ويشكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتي التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.

WHO Good Distribution Practices for Pharmaceutical Products. WHO, 2010, Annex 5 (Technical Report Series, No. 957).
WHO Guide to Good Storage Practices for Pharmaceuticals. WHO, 2003, Annex 9 (Technical Report Series, No. 908).2
http://www.moph.gov.lb/userfiles/files/HealthCareSystem/Pharmaceuticals/QualityAssuranceofPharmaceuticalProducts/Guide.2017.pdf-GSDPLebanon(English)Edition4-lines 
كما تم  وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات  GSDPمن خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
Ministerial decision #1637/1-2013, Decision #962/2-2014; Decision #1167/2-2015, Ministerial decision #2124/1-2015; Ministerial decision #435-1/2016
ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية حيث امتثل  79 مستودع لبناني لمبادئ الدليل الوطني في 2018.
https://www.moph.gov.lb/userfiles/files/HealthCareSystem/Pharmaceuticals/QualityAssuranceofPharm20(1).pdfJune2018%-aceuticalProducts/ListofGSDPCertifiedWarehouses
وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثال يحتذى بحيث تمت دعوة فريق العمل من قبل بعض البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة لتقديم الخبرات لوضع وتنفيذ مشروع مماثل فيها.

إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناءً على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع بتاريخ 11/11/2011 والذي تم تجديده بتاريخ 10/2/2017. يتولى المعهد  العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من قبل مدققين ذوي الكفاة والخبرة الذين تم تدريبهم من قبل اختصاصيين في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا  على شهادات بالتدقيق. ويقوم معهد ESA  بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود لهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم الاشتراك في هذا البرنامج.

علماً ان لجنة الـ GSDP - تعمل وفقاً لمقاييس ال ISO - العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم حسب إجراءات شفافة وموثقة. 

ولقد اصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون تسديد الاشتراك وفقاً لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة.

تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحداً من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة دون ان تكبد خزينة الدولة اية كلفة مالية."
 

أخبار لبنان

وزير الصحة

التخزين والتوزيع

LBCI التالي
الـAi وعمليات الاحتيال...
إشترك لمشاهدة الفيديوهات عبر الانترنت
إشترك
حمل الآن تطبيق LBCI للهواتف المحمولة
للإطلاع على أخر الأخبار أحدث البرامج اليومية في لبنان والعالم
Google Play
App Store
We use
cookies
We use cookies to make
your experience on this
website better.
Accept
Learn More